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Supplier Qualification as a Service
Ein Lieferantenwechsel ist komplex. Dies sollte aber kein Grund sein, schlechte Qualität zu akzeptieren.
18. Dez. 20242 Min. Lesezeit


VMP - Your Auditor will love it!
Machen Sie aus der Not eine Tugend - der Validation Master Plan
18. Dez. 20242 Min. Lesezeit


QSV meets Performance
Welchen unternehmerischen Nutzen bringt eine QSV?
Schon der Begriff Qualitätssicherungsvereinbarung klingt nicht besonders dynamisch.
11. Dez. 20242 Min. Lesezeit


How to recover – Top FDA Findings
Es ist schon beachtenswert, dass nach über 15 Jahren noch immer die gleichen 2 Themen die Liste der Top Findings der FDA anführen.
21. Nov. 20242 Min. Lesezeit


Adopting Additive Manufacturing Technology (AM) - LESSON 1
The number of reports and various article about 3D Printing and additive manufacturing (AM) may give the impression that AM Technology is...
11. Mai 20231 Min. Lesezeit


The teamwork between your Operations and QA&RA is a dream work? Sometimes it's a nightmare!
5 key facts to successfully align Operations and QA&RA 1. Sales Awareness The truth is approval and certification are not an end in...
10. März 20232 Min. Lesezeit


Müssen MedTech-Händler ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 haben?
5 Gründe, die Du bedenken solltest In der Vergangenheit war es primär Aufgabe der Hersteller durch systematische Überprüfungen die...
8. März 20232 Min. Lesezeit


Digitale Insel-Lösungen hemmen digitale Transformation
Warum die digitale Abbildung von Insel-Prozessen weder Kosten spart noch die Effizienz Ihrer Prozesse steigert. Kennen Sie die Situation?...
26. Jan. 20235 Min. Lesezeit
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